翁啟惠研發全球首例乳癌解藥3年後上市

翁啟惠研發 全球首例 乳癌解藥3年後上市





朱立群/台北報導




由中研院院長翁啟惠研究團隊成功研發，全球第一個具治療效果的「乳癌疫苗」，先前實驗證明，對末期患者治療有效性高達八十％！美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）與我國衛生署已同意，近期同步進行第二、第三階段人體試驗，最快三年後上市。




有效性達八十％ ＦＤＡ認可

所謂「治療有效性」的定義，翁啟惠表示，乳癌疫苗第一階段人體實驗達到八成以上的有效性，即十位受測乳癌患者施打該疫苗後，可有效殺死癌細胞，且追蹤五年後，乳癌復發人數只有兩位。

翁啟惠昨天在「亞洲科學營」公布此項研究成果。



他說，這是世界上第一個以「合成多醣體」當作病原的癌症疫苗，也是第一個治療乳癌的疫苗。未來如能順利製成疫苗上市，除可造福患者，獲利將超過二百億美金。


強化患者免疫力 殲滅癌細胞



翁啟惠表示，八十％的乳癌患者乳癌細胞上會表現出一種由「六個單醣」組合的「多醣體」。鎖定此「病原特徵」後，他合成出此一多醣體當作抗原，研發出全球第一個由多醣體製成的乳癌疫苗。翁啟惠說，此疫苗能強化乳癌患者的免疫能力，患者施打後，疫苗在體內啟動「自然殺手細胞」（Natural Killer Cell），並與乳癌細胞結合、標示位置。殺手細胞會按照標示，「找到」乳癌細胞，一舉殲滅。



翁啟惠表示，他的研究團隊進行乳癌疫苗研究，二○○○年進入動物試驗階段，乳癌細胞殲滅率高達九十％以上；二○○二年進入第一期人體臨床試驗，以十至十二位乳癌四期病患為樣本，消滅癌細胞率也達到八十％，並證實乳癌疫苗的安全性沒有問題。

參與研究的中研院基因體中心副主任陳鈴津表示，中研院研發的乳癌疫苗是「治療性疫苗」，與「預防性疫苗」不同。「預防性疫苗」以病毒當抗原，病毒進入人體前即形成抗體；「治療性疫苗」則在強化人體免疫力，讓體內免疫系統摧毀癌細胞。


陳鈴津說，中研院研究團隊正在尋找適合的佐劑，「強化」乳癌疫苗效果。目前已找到可抗癌的「醣脂佐劑」，該佐劑也被研究團隊用作研發禽流感疫苗的佐劑。
院長帶領研究 成果國際肯定

朱立群/台北報導


中研院長翁啟惠去年底就任院長時表示，不希望行政工作耽誤他的研究。

中研院基因體中心研究在他帶領之下，近來已發表許多研究成果，包括乳癌疫苗、新型禽流感藥物與疫苗、以及可以「徹底斬斷」癌細胞的「癌症幹細胞」研究。

翁啟惠指出，乳癌疫苗研究也受到美國重視，動物試驗與第一期人體試驗都在美國進行。第二、三期人體試驗將在台灣、美國同步進行，樣本數預計有三百至四百人。

部分研究成果已陸續刊登在德國《化學期刊》（Angewandte Chemie）與《美國國家科學院院刊》，受到國際重視。

由於只有八十％患者的乳癌細胞上才會表現與乳癌疫苗抗原相同的多醣體，疫苗對另外二十％患者無效。翁啟惠表示已進行第二代乳癌疫苗計畫，徹底殲滅乳癌「幹細胞」，把製造乳癌細胞的母體「連根拔除」。

翁啟惠是基因體中心前主任，他與中研院院士何大一、基因體中心副主任陳鈴津率領的團隊，年初發表「去氧核醣核酸疫苗」加上「醣脂佐劑」的研究成果，經實驗證明在小老鼠身上具有消滅禽流感病毒的效果。